GB 51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范

《GB 51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范》是由中国国家标准化管理委员会发布的国家标准，旨在规范中药药品生产企业的建设与技术要求，确保中药产品质量和安全。该标准适用于中药制剂、中药提取物及中药饮片等产品的生产厂房设计、施工及验收。

本规范涵盖了中药药品生产厂的总体布局、建筑结构、空气净化、给排水系统、电气设备、消防设施等多个方面。通过科学合理的设计，保证生产环境符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，防止交叉污染和混杂，保障药品生产的洁净度和安全性。

在建筑布局方面，规范强调了生产区、仓储区、质量控制区等功能区域的合理划分，以及人流、物流的分离设计，以减少污染风险。同时，对厂房的采光、通风、温湿度控制等提出了具体的技术要求，确保生产环境稳定可控。

在空气净化系统方面，规范明确了不同洁净等级区域的空气过滤要求，包括高效过滤器的安装位置、换气次数及压差控制等，确保生产过程中的空气质量符合标准。此外，对生产设备的选型、安装及维护也作出了明确规定，以提高生产效率和设备可靠性。

《GB 51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范》的发布实施，为中药制药行业的规范化发展提供了重要依据，有助于提升中药药品的质量水平和国际竞争力，推动中医药产业的可持续发展。