资源简介
《GB 50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》是中国国家标准,适用于医药工业中工艺用水系统的设计、施工和验收。该规范旨在确保医药生产过程中用水的质量和安全,满足药品生产质量管理规范(GMP)的要求。
医药工艺用水包括纯化水、注射用水以及其它特殊用途的水,其水质直接关系到药品的安全性和有效性。因此,规范对各类用水的制备、储存、输送及使用等环节提出了详细的技术要求。
规范内容涵盖了工艺用水系统的总体设计原则、水源选择、制水工艺流程、设备选型、管道布置、水质监测与控制、卫生清洁与消毒等方面。同时,还对系统验证、运行管理及维护保养等进行了明确规定。
通过实施该规范,可以有效提升医药企业工艺用水系统的可靠性与稳定性,降低因水质问题导致的药品污染风险,保障药品质量符合国家相关标准。
该规范的发布和实施,为医药行业提供了统一的技术依据,有助于推动医药工艺用水系统的标准化、规范化发展,促进医药行业的持续健康发展。
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