GB 50457-2019_医药工业洁净厂房设计标准

《GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准》是中华人民共和国国家标准，于2019年发布实施。该标准适用于医药工业中洁净厂房的设计、施工及验收，旨在提高医药生产环境的洁净度和安全性，确保药品生产过程符合相关法规要求。

本标准对医药工业洁净厂房的总体设计、空气洁净度等级、空气净化系统、建筑结构、设备布置、人员与物料净化、给排水、电气、消防等方面作出了详细规定。通过对洁净区的划分、气流组织、温湿度控制等关键环节的规范，有效保障了药品生产的质量与安全。

标准强调了洁净厂房在设计过程中应遵循的科学性、合理性和可操作性原则，同时注重节能环保和可持续发展。通过合理的空间布局和高效的空气净化系统，降低能耗，提高生产效率。

此外，《GB 50457-2019》还明确了不同药品生产区域的洁净度等级要求，如A级、B级、C级和D级，以满足不同工艺对环境洁净度的不同需求。这为制药企业提供了明确的设计依据和技术支持。

该标准的实施对于提升我国医药工业的整体水平，推动行业规范化、标准化发展具有重要意义。同时也为国内外医药企业进入中国市场提供了统一的技术标准，有助于增强国际竞争力。