资源简介
《DB3209T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南》是江苏省地方标准,旨在规范医疗器械不良事件的风险信号调查与处置流程。该指南适用于医疗器械使用过程中出现的不良事件的识别、评估和处理,为医疗机构和监管部门提供科学依据和技术支持。通过明确调查步骤、分析方法及处置措施,提升对医疗器械安全风险的防控能力,保障公众健康与安全。
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