YY9706.262-2021医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求

《YY9706.262-2021医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求》是中国国家药品监督管理局发布的关于高强度超声治疗设备的行业标准。该标准适用于使用高强度超声波进行治疗的医疗设备，旨在确保这类设备在临床应用中的基本安全性和基本性能。

本标准详细规定了HITU设备在设计、制造、测试及使用过程中应满足的安全要求和性能指标。内容涵盖了设备的电气安全、机械安全、辐射安全、生物相容性、电磁兼容性以及软件安全性等多个方面。同时，还对设备的标识、操作说明、维护和故障处理等方面提出了具体要求。

该标准的制定对于规范HITU设备的研发与生产，提高产品的安全性和有效性具有重要意义。它不仅为制造商提供了明确的技术依据，也为医疗机构和监管部门提供了科学的评估工具。通过严格执行该标准，可以有效降低设备在使用过程中可能带来的风险，保障患者和医护人员的安全。

此外，《YY9706.262-2021》作为YY 9706系列标准的一部分，与其他相关标准共同构成了中国医用电气设备安全和性能评价体系的重要组成部分。该标准的发布和实施，标志着我国在高端医疗设备领域逐步建立起更加完善的技术规范体系，有助于推动国产医疗设备的技术进步和市场竞争力提升。