YY9706.111-2021医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

《YY9706.111-2021医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》是一项重要的国家标准，旨在规范在家庭护理环境中使用的医用电气设备和系统的安全性和基本性能。该标准由国家药品监督管理局发布，适用于各类在家庭环境下使用的医疗设备，如血糖仪、血压计、呼吸机等。

该标准结合了国际标准IEC 60601-1-11的内容，并根据我国的实际情况进行了适当的调整和补充。它详细规定了医用电气设备在设计、制造、测试及使用过程中应满足的安全要求，包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面，以确保患者和使用者在家庭环境中的安全。

此外，该标准还特别强调了在家庭护理环境中使用的设备与医院环境中的设备之间的差异，提出了针对家庭使用条件下的特殊要求。例如，考虑到家庭环境中可能存在的电源不稳定、使用人员缺乏专业培训等因素，标准对设备的抗干扰能力、操作简便性、故障提示功能等提出了更高要求。

该标准的实施对于提升家用医疗设备的质量和安全性具有重要意义，有助于保障患者的健康权益，同时也为生产企业提供了明确的技术指导和规范依据。通过遵循该标准，可以有效降低因设备故障或误操作导致的安全风险，推动家用医疗设备行业的健康发展。