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《YY0782-2010医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》是中国国家标准之一,主要用于规范医用心电图机的安全性和基本性能。该标准适用于记录和分析型的单道和多道心电图机,旨在确保这些设备在临床使用中的安全性、有效性和可靠性。
该标准详细规定了心电图机在设计、制造、测试和使用过程中应满足的各项技术要求,包括电气安全、机械安全、电磁兼容性、功能性能以及环境适应性等方面。同时,还对设备的标识、说明书、操作界面、数据存储与传输等提出了具体要求,以确保使用者能够正确、安全地操作设备。
此外,标准中还特别强调了心电图机在使用过程中的防护措施,例如防止电击、过热、短路等潜在风险。对于多道心电图机,还增加了对多通道同步记录和分析功能的特殊要求,以保证其在复杂临床情况下的适用性。
《YY0782-2010》作为一项重要的行业标准,为心电图机的研发、生产、检测和应用提供了统一的技术依据,有助于提高产品质量,保障患者和医务人员的安全。该标准共77页,内容详实,涵盖了心电图机从设计到使用的各个环节,是医疗设备领域的重要参考资料。
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