现行 YY/T 0683-2008
外科植入物用β-磷酸三钙 外科植入物用β-磷酸三钙 Standard specification for beta-tricalcium phosphate for surgical implantation
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 上海贝奥路生物材料有限公司、 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 中国科学院上海硅酸盐研究所、 上海第二医科大学附属第九人民医院

起草人： 卢建熙、 周则红、 马春宝、 樊铂、 林开利、 常江、 谢幼专

标准简介

本标准规定了外科植入物用生物相容的β-磷酸三钙(β-TCP)材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β-磷酸三钙材料(见附录A)

相似标准/计划/法规
ASTM F1088-23
Standard Specification for Medical-Grade Beta-Tricalcium Phosphate Raw Material for Implantable Medical Devices
植入式医疗器械用医用级β-磷酸三钙原料的标准规范
2023-04-15
外科植入物

最后更新时间 2025-08-31