归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位： 济南晨生医用硅橡胶制品有限公司
起草人： 葛正礼、 于吉明
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括(但不限于)：— 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路；— 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等；— 一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等；— 一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心肺机泵管
最后更新时间 2025-08-31