现行 YY/T 0693-2008
血管支架尺寸特性的表征 血管支架尺寸特性的表征 Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人： 杨建刚、 董双鹏、 李立宾、 樊铂

标准简介

本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。本标准中描述的所有尺寸特性指的是体外试验("实验台")特性。由于患者的各种因素，如血管顺应性，实际的体内试验特性可能有微小差异。本标准包括了适用于金属及合金制成的球囊扩张支架和自扩张支架的推荐方法。本标准没有特别说明带有徐层的支架或聚合物支架或可降解支架的专有属性，尽管本标准并不排除用于以上产品。尽管91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）

相似标准/计划/法规
ASTM F2081-06(2022)
Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular Stents
血管支架尺寸属性的表征和表示的标准指南
2022-10-01
ASTM E3220-25
Standard Guide for Characterization of Graphene Flakes
石墨烯薄片特性的标准指南
2025-04-01
ASTM D5979-96(2019)e1
Standard Guide for Conceptualization and Characterization of Groundwater Systems
地下水系统概念化和表征的标准指南
2019-08-01
ASTM F3320-18(2024)
Standard Guide for Coating Characterization of Drug-Coated Balloons
药物涂层气球涂层特性的标准指南
2024-07-15
ASTM D6074-15(2022)
Standard Guide for Characterizing Hydrocarbon Lubricant Base Oils
烃类润滑油基础油特性的标准指南
2022-10-01
ASTM E3012-22
Standard Guide for Characterizing Environmental Aspects of Manufacturing Processes
制造过程的环境特性的标准指南
2022-05-01
ASTM F2900-25
Standard Guide for Characterization of Hydrogels Used in Regenerative Medicine
再生医学用水凝胶表征的标准指南
2025-05-01
ASTM F2789-10(2020)
Standard Guide for Mechanical and Functional Characterization of Nucleus Devices
核装置的机械和功能特性的标准指南
2020-02-01
ASTM E800-20
Standard Guide for Measurement of Gases Present or Generated During Fires
火灾时存在或产生的气体的测量标准指南
2020-07-01
ASTM D6430-18
Standard Guide for Using the Gravity Method for Subsurface Site Characterization
使用重力法进行地下场地表征的标准指南
2018-02-01
ASTM D7684-24
Standard Guide for Microscopic Characterization of Particles from In-Service Lubricants
使用中的润滑剂颗粒微观表征的标准指南
2024-12-01
ASTM E1892-15(2021)
Standard Guide for Preparing Characterization Plans for Decommissioning Nuclear Facilities
准备退役核设施特征化计划的标准指南
2021-02-01
ASTM E3428-25
Standard Guide for Selecting and Using (Rapid) Sensory Characterization Methods
选择和使用（快速）感官表征方法的标准指南
2025-02-01
ASTM D420-18
Standard Guide for Site Characterization for Engineering Design and Construction Purposes
工程设计和施工目的的场地表征标准指南
2018-02-01
ASTM F2943-25
Standard Guide for Presentation of End User Labeling Information for Musculoskeletal Implants
肌肉骨骼植入物最终用户标签信息表示的标准指南
2025-03-01
ASTM D6001/D6001M-20
Standard Guide for Direct-Push Groundwater Sampling for Environmental Site Characterization
用于环境现场表征的直接地下水采样标准指南
2020-09-01
ASTM E3358-23a
Standard Guide for Per- and Polyfluoroalkyl Substances Site Screening and Initial Characterization
全氟烷基和多氟烷基物质的现场筛选和初步表征的标准指南
2023-08-01
ASTM D8179-18(2024)
Standard Guide for Characterizing Detergents for the Cleaning of Clinically-used Medical Devices
临床使用的医疗器械清洁用洗涤剂特性的标准指南
2024-01-01
ASTM E3025-22
Standard Guide for Tiered Approach to Detection and Characterization of Silver Nanomaterials in Textiles
纺织品中银纳米材料检测和表征的分级方法标准指南
2022-11-15
ASTM D6282/D6282M-25
Standard Guide for Direct Push Soil Sampling for Environmental Site Characterizations
用于环境现场表征的直接推土选择标准指南
2025-03-01
表征支架血管特性尺寸

最后更新时间 2025-08-31