归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会
起草人: 齐宝芬、 张鹏、 李立宾、 姚志修、 邹冰
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械
最后更新时间 2025-08-31