现行 YY/T 1159-2009
纤维蛋白原检测试剂（盒） 纤维蛋白原检测试剂（盒） Fibrinogen reagent(Kit)
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 国家药监局

标准简介

本标准规定了纤维蛋白原检测试剂（盒）质量检验的通用要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验的Clauss法纤维蛋白原检测试剂（盒）产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂（盒）

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最后更新时间 2025-08-31