现行 YY/T 1162-2009
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 国家药监局

标准简介

本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求

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最后更新时间 2025-08-31