现行 YY/T 0525-2009
牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 Dentistry Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery Contents of a technical file
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C33医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 口腔科器械、设备与材料
ICS分类： 11.060.10牙科 - 牙科材料
研制信息

归口单位： 国家药监局

标准简介

本标准适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石（>90%）的产品。本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料，以及主要预期用于药物释放的产品

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最后更新时间 2025-08-31