现行 YY 0721-2009
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)

起草单位: 北京市医疗器械检验所

起草人: 胡佳、 冯健、 高飞、 陈静、 闫旭

标准简介

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b)可控制设备运行;c)记录整个治疗阶段的数据;d)预期用于:1)在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2)按照使用说明书的建议进行维护;3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施

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最后更新时间 2025-08-31