归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 连云港千樱医疗设备有限公司、 上海华线医用核子仪器有限公司
起草人： 李晶、 黄秀莲、 胡昌明、 刘振健、 郑红琴
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60 L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器，也不适用于真空式灭菌器
最后更新时间 2025-08-31