现行 YY/T 1161-2009
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 国家药监局

标准简介

本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原（CA125）试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求

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化学试剂肿瘤抗原定量

最后更新时间 2025-08-31