现行 YY 0765.1-2009
一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 Sets for inactivation of viruses in blood and blood components for single use.Part 1:Sets for virus photodynamic inactivation with methylene blue
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 国家药监局

标准简介

本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞

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最后更新时间 2025-08-31