现行 YY/T 0127.10-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

起草单位: 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人: 林红、 李盛林、 付嘉、 王衣祥、 郝鹏

标准简介

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一

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最后更新时间 2025-08-31