现行 YY/T 0749-2009
超声　手持探头式多普勒胎儿心率检测仪　性能要求及测量和报告方法 超声　手持探头式多普勒胎儿心率检测仪　性能要求及测量和报告方法 Ultrasonics—Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors—Performance requirements and methods of measurement and reporting
发布日期：2009-11-15
实施日期：2010-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C41医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

起草单位： 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心

起草人： 王志俭、 忙安石、 蒋时霖

标准简介

本标准规定了：完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法；仪器的性能要求；现有仪器的性能报告要求；随机文件中制造商公布仪器性能的要求。本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪，其应用于孕妇腹部并通过使用连续波或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。本标准目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置，通常这类装置采用类似的工作原理，但使用系附于患者的扁平探头。本标准不是仪器设计标准

相似标准/计划/法规
UNE-EN 61266-1996
ULTRASONICS. HAND-HELD PROBE DOPPLER FOETAL HEARTBEAT DETECTORS. PERFORMANCE REQUIREMENTS AND METHODS OF MEASUREMENT AND REPORTING.
超声波学 手持探头多普勒胎儿心跳检测器 性能要求、测量和报告方法
1996-11-20
AS/NZS 4374-1996[ Pending Revision ]
Ultrasonics - Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors - Performance requirements and methods of measurement and reporting
超声波学.手持式探头多普勒胎儿心跳检测器.性能要求和测量及报告方法
1996-05-05
BS EN 61266-1995
Ultrasonics. Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors. Performance requirements and methods of measurement and reporting
超声波学 手持探头多普勒胎儿心跳检测器 性能要求、测量和报告方法
1995-10-15
IEC 61266-1994
Ultrasonics - Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors - Performance requirements and methods of measurement and reporting
超声波 - 手持探头多普勒胎心跳探测器 - 性能要求和测量和报告方法
1994-12-15
DIN EN 61266
Ultrasonics - Hand-held probe doppler foetal heartbeat detectors - Performance requirements and methods of measurement and reporting (IEC 61266:1994); German version EN 61266:1995
超声学.手持式探头多普勒胎儿心跳检测器.性能要求及测量和报告方法（IEC 61266-1994）；德文版EN 61266:1995
1996-06-01
心率超声胎儿检测仪手持

最后更新时间 2025-08-31