归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 微创医疗器械(上海)有限公司
起草人: 段乔峰、 齐丽晶、 叶葳、 张赟、 王世丞
本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1条定义的射颇消融导管
最后更新时间 2025-09-01