归口单位： 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人： 韩坚城、 叶岳顺
本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为1064nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用,用于眼前节组织的切开和切除术,以达到治疗目的
最后更新时间 2025-09-01