归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京红十字血液中心、 北京市医疗器械检验所、 中国药品生物制品检定所
起草人： 张志欣、 杨宗兵、 王玉梅
本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的1类 A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型
最后更新时间 2025-09-01