归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 上海华线医用核子仪器有限公司、 连云港千樱医疗设备有限公司
起草人： 李晶、 黄秀莲、 郑红琴、 胡昌明、 刘振健
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运箱、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂等的灭菌
最后更新时间 2025-09-01