现行 YY 0451-2010
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 Portable infusion devices for single use. Non electrically driven
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C46医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 手术室设备
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国输液器具标准化技术委员会

起草单位： 山东省医疗器械质量监督检验中心、 上海怡新医疗设备有限公司

起草人： 吴平、 姚秀军

标准简介

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;植入式装置;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)

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最后更新时间 2025-09-01