被代替 YY 0573.4-2010
一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器 一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

起草单位： 上海市医疗器械检测所

起草人： 陆离原、 刘群

标准简介

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)﹑自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用

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最后更新时间 2025-09-01