作废 WS 324-2010
骨组织库管理 骨组织库管理 Standard for human musculoskeletal tissue bank
发布日期：2010-08-31
实施日期：2011-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-卫生
CCS分类： C05医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 医学
ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
研制信息

归口单位： 卫生部医疗服务标准专业委员会

起草单位： 卫生部医院管理研究所、 北京积水潭医院

起草人： 田伟、 孙磊

标准简介

本标准规定了骨组织库的工作范围、审核、人员要求及管理、质量体系、场所、设备与工装、供体筛选、取材和保存、组织移植物的质量控制和保证、包装和标识、灭菌、不合格骨组织移植物的控制、卫生管理、移植物的发放和接受骨组织移植者回访、文件记录内容。本标准适用于全国同种异体骨组织库（不含港、澳、台地区）

相似标准/计划/法规
EEC 2004/23/EC
Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
欧洲议会和理事会2004年3月31日关于为人体组织和细胞的捐赠、采购、测试、加工、保存、储存和分配制定质量和安全标准的2004/23/EC号指令
2004-03-31
组织管理

最后更新时间 2025-09-01