现行 YY/T 0818.2-2010
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南　第2部分：交联和制作 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南　第2部分：交联和制作 Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 山东百多安医疗器械有限公司

起草人： 施燕平、 张丽梅、 吴平

标准简介

YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工．本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械．本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价

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最后更新时间 2025-09-01