归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人: 马春宝、 姜熙、 齐宝芬
本标准描述了超高分子至聚乙烯(UHMWPE)熔化焓和熔点的测定方法,以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHMWPE的熔化焓、熔点和结晶度的测定。本方法不针对具体应用指定结晶度范围或熔点。以国际单位表示的数值为标准数值。括号内的数值仅供参考。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全间题。确立适当的安全及操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任
最后更新时间 2025-09-01