归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人： 齐丽晶、 段乔峰
本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3．1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)，该设备用于心脏介入射频消融手术
最后更新时间 2025-09-01