被代替 YY 0671.2-2011
睡眠呼吸暂停治疗　第2部分：面罩和应用附件 睡眠呼吸暂停治疗　第2部分：面罩和应用附件 Sleep apnoea breathing therapy—Part 2:Masks and application accessories
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C46医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 手术室设备
ICS分类： 11.040.10医疗设备 - 麻醉、呼吸和复苏设备
研制信息

归口单位： 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

起草单位： 北京航天长峰股份有限公司、 北京怡和嘉业医疗科技有限公司、 上海市医疗器械检测所

起草人： 乔立安、 庄志、 傅国庆、 赵鹏利、 陈兴文、 梁晨

标准简介

YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的息者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。对睡眠呼吸哲停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。本部分不包括对口腔矫治器的要求

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医用电气设备第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求；德国版本EN ISO 80601-2-70:2020
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最后更新时间 2025-09-01