现行 YY/T 0698.1-2011
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging-Requirements and test methods
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位: 福州绿帆包装材料有限公司、 希悦尔包装(中国)有限公司

起草人: 徐礼文、 张海军

标准简介

YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。 本部分未对ISO 11607—1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合IS011607—1的一项或多项要求,但不是其全部要求。 由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统,能使使用者在打开包装前看到内装物,以便于无菌操作

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最后更新时间 2025-09-01