现行 YY 0830-2011
浅表组织超声治疗设备 浅表组织超声治疗设备 Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C41医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类： 11.040.60医疗设备 - 治疗设备
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

起草单位： 重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、 绵阳索尼克电子有限责任公司

起草人： 叶方伟、 王志俭、 陈祠松、 蒋时霖、 轩辕凯、 李涛、 苏强华

标准简介

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义，要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3．1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。本标准不适用于YYl090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。本标准不适用于YY／T 06il所涉及的超声外科手术系统

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最后更新时间 2025-09-01