归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中生北控生物科技股份有限公司、 上海复星长征医学科学有限公司、 中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室、 江西特康科技有限公司
起草人： 王军、 张勇琴、 吴杰、 刘艳、 颜箫
本标准规定了α-淀粉酶测定试剂(盒)的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α-淀粉酶活性进行定量检测的α-淀粉酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
最后更新时间 2025-09-01