现行 YY/T 0822-2011
灭菌用环氧乙烷液化气体 灭菌用环氧乙烷液化气体 Ethylene oxide liquefied gas for sterilization
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合
研制信息

归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位： 杭州优尼克消毒设备有限公司(杭州电达消毒设备厂)、 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 上海爱沃特医疗气体有限公司

起草人： 周庆庆、 陈志凌、 黄敏菊、 黄秀莲、 闵捷、 高黎、 陆红莲、 祡田仁

标准简介

本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体

相似标准/计划/法规
KS P 6115(2016 Confirm)
의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치
环氧乙烷气体消毒医疗用
2006-12-08
KS P 6115
의료용 산화에틸렌 가스 멸균기
医用环氧乙烷气体灭菌器
2021-12-28
YY 0503-2023
环氧乙烷灭菌器
Ethylene oxide sterilizer
2023-06-20
AAMI TAR8
Inhospital ethylene oxide sterilization
室内环氧乙烷灭菌
1984-01-01
KS P 6116(2016 Confirm)
의료용 소형 산화에틸렌 가스 멸균기
环氧乙烷气体消毒医疗用（小尺寸）
2006-12-08
JIS T 7325-1989
Ethylene oxide gas sterilizers for medical use (small size)
医用环氧乙烷气体灭菌器（小型）
1989-01-01
KS P 6116
의료용 소형 산화에틸렌 가스 멸균기
医用环氧乙烷气体灭菌器（小型）
2021-12-28
AAMI TIR20-2001
Parametric release for ethylene oxide sterilization
环氧乙烷灭菌的参数释放
2001-09-24
AAMI TIR14-2016(R2020)
Contract sterilization using ethylene oxide
环氧乙烷合同灭菌
2016-06-05
CID A-A-30174
INDICATOR, STERILIZATION (STEAM AND ETHYLENE OXIDE)
灭菌指示剂（蒸汽和环氧乙烷）
1992-04-30
AAMI TIR15-2016(R2020)
Physical aspects of ethylene oxide sterilization
环氧乙烷灭菌的物理方面
2016-11-18
AAMI ST24-1999/(R)2018
Automatic, general purpose ethylene oxide sterilizers and ethylene oxide sterilant sources intended for use in health care facilities
用于医疗设施的自动、通用环氧乙烷消毒器和环氧乙烷消毒源
2009-08-14
YY/T 1403-2017
环氧乙烷分包灭菌的要求
Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
2017-03-28
BS EN 1422-2014
Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods
医用消毒器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
2014-05-31
UNE-EN 1422-1998+A1-2009
Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法
2009-09-09
GOST R 57623-2017
Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
杀菌剂用于医疗用途 环氧乙烷灭菌器要求和测试方法
AAMI TIR28-2016(R2020)
Product adoption and process equivalency for ethylene oxide sterilization
环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性
2016-11-18
CAN/CSA Z314.5-88
Industrial Sterilization of Medical Devices by the Ethylene Oxide Process
环氧乙烷工艺对医疗器械的工业灭菌
1988-04-01
YY/T 1268-2023
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization
2023-03-14
CID A-A-30165
INDICATOR, STERILIZATION, BACTERIAL SPORE (STEAM AND ETHYLENE OXIDE CYCLES)
指示剂、灭菌、细菌孢子（蒸汽和环氧乙烷循环）
1992-04-30
环氧乙烷灭菌液化气体

最后更新时间 2025-09-02