现行 YY 0861-2011
眼科光学　眼用粘弹剂 眼科光学　眼用粘弹剂 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类： 11.040.70医疗设备 - 眼科设备
研制信息

归口单位： 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位： 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、 浙江省医疗器械检验所

起草人： 陈献花、 冯勤、 李雪来、 方丽、 李家忠、 虞海莹、 张莉

标准简介

本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价，灭菌、产品包装，产品标签和制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便操作的作用

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最后更新时间 2025-09-02