现行 YY 0569-2011
Ⅱ级生物安全柜 Ⅱ级生物安全柜 Class Ⅱ biological safety cabinets
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C48医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品
ICS分类： 11.140医药卫生技术 - 医院设备
研制信息

归口单位： 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 苏净集团苏州安泰空气技术有限公司、 上海力申科学仪器有限公司、 济南鑫贝西生物技术有限公司、 上海瑞仰净化装备有限公司

起草人： 胡广勇、 王峥崎、 潘四春、 金真、 吴峻、 袁文虎、 周维华

标准简介

本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)

相似标准/计划/法规
YY/T 1540-2017
医用Ⅱ级生物安全柜核查指南
Guide for the check of medical class Ⅱ biological safety cabinets
2017-05-02
JJF 1815-2020
Ⅱ级生物安全柜校准规范
Calibration Specification for Class Ⅱ Biosafety Cabinets
2020-01-17
AS 2252.3-2011
Controlled environments, Part 3: Biological safety cabinets Class III - Design
受控环境第3部分:三级生物安全柜-设计
2011-06-29
AS 2252.2-2009[ Pending Revision ]
Controlled environments, Part 2: Biological safety cabinets Class II - Design
受控环境 第2部分:II级生物安全柜-设计
2009-11-02
RP-1212
Airflow Measurement of Biological Safety Cabinets
生物安全柜的气流测量
SN/T 3901-2014
生物安全柜使用和管理规范
Code of use and management for biological safety cabinet
2014-04-09
AS 1807.21-2000
Cleanrooms, workstations, safety cabinets and pharmaceutical isolators - Methods of test, Method 21: Determination of inward air velocity of Class I biological safety cabinets
洁净室、工作站、安全柜和药品隔离器.试验方法 方法21:I级生物安全柜内空气流速的测定
2000-02-15
DOXPUB 09-0090-SOP
Operation and Maintenance of the Forma Scientific Biological Safety Cabinet
Forma科学生物安全柜的操作和维护
2007-08-01
CSA Z316.3-95(R2000)
Biological Containment Cabinets (Class I and II): Installation and Field Testing
生物安全壳柜（I类和II类）:安装和现场测试
2000-01-19
NO-94-18-1
Biological Laboratory Ventilation and Architectural and Mechanical Implications of Biological Safety Cabinet Selection, Location, and Venting
生物实验室通风以及生物安全柜选择、位置和通风的建筑和机械影响
AS 2252.4-2010[ Pending Revision ]
Controlled environments, Part 4: Biological safety cabinets Classes I and II - Installation and use (BS 5726:2005, MOD)
受控环境 第4部分:I类和II类生物安全柜-安装和使用（BS 5726-2005 MOD）
2010-06-10
NO-94-18-3
Methods of Exhausting a Biological Safety Cabinet (BSC) to an Exhaust System Containing a VAV Component
将生物安全柜（BSC）排气至包含VAV部件的排气系统的方法
生物

最后更新时间 2025-09-02