作废 YY 0332-2011
植入式给药装置 植入式给药装置 Implantable drug-supplying device
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 万敏、 于鑫

标准简介

本标准规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置,见3.1 )的要求。本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求

相似标准/计划/法规
AAMI/ISO TIR12417-2011
Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Vascular device-drug combination products
心血管植入物和体外系统血管装置药物组合产品
2010-12-08
BS EN ISO 12417-1-2015
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular device-drug combination products-General requirements
心血管植入物和体外系统 血管装置药物组合产品
2015-10-31
GB/T 39381.1-2020
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
Cardiovascular implants—Vascular device-drug combination products—Part 1：General requirements
2020-11-19
ISO 12417-1-2024
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products — Part 1: General requirements
心血管植入物和体外系统血管装置药物组合产品第1部分:一般要求
2024-02-07
AAMI/ISO 27185-2012/(R)2017
Active implantable medical devices - Symbols to be used with cardiac device labels, labeling and information to be supplied by the manufacturer
有源植入式医疗设备.与心脏设备标签、标签和制造商提供的信息一起使用的符号
2012-01-13
ISO/TR 12417-2-2022
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products — Part 2: Local regulatory information
心血管植入物和体外系统.血管装置药物组合产品.第2部分:本地监管信息
2022-07-07
植入给药装置

最后更新时间 2025-09-02