现行 YY/T 0870.1-2013
医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 Test for genotoxicity of medical devices-Part 1:Bacterial reverse mutation test
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
研制信息

归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位： 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中

起草人： 曾冬明、 黄经春

标准简介

本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法

相似标准/计划/法规
试验毒性突变细菌遗传

最后更新时间 2025-09-02