被代替 YY 0885-2013
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety,including essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

起草单位: 上海市医疗器械检测所、 上海市食品药品监督管理局认证评审中心

起草人: 钱虹、 薛亮、 石文丽

标准简介

本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统,均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能,记录单元和分析单元是否独立,记录和分析是否能够同时进行,设备后系统采用何种存储媒介,均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能

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最后更新时间 2025-09-02