归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 迈德医疗科技（上海）有限公司
起草人： 刘博、 刘丽晶
本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备
最后更新时间 2025-09-02