现行 YY/T 1197-2013
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) Alanine aminotransferase diagnostic kit (IFCC method)
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位： 中国药品生物制品检定所

起草人： 王玉梅、 黄杰

标准简介

本标准适用于丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。本标准适用于医学实验室进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。本标准规定了试剂盒的技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存

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最后更新时间 2025-09-02