现行 YY/T 1221-2013
心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法) 心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法) Cardiac troponiniⅠ(cTnI ) diagnostic kit(Colloid gold method)
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院

起草人： 曲守方、 黄杰、 高尚先

标准简介

本标准规定了心肌肌钙蛋白I（cTnI）诊断试剂（盒）（胶体金法）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂（盒）（胶体金法）。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的cTnI，临床上用于急性心肌梗塞（AMI）和不稳定心绞痛（UA）等病情监测和治疗预后的辅助诊断

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试剂胶体心肌蛋白诊断

最后更新时间 2025-09-02