归口单位： 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位： 浙江大吉医疗器械有限公司、 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、 上海四菱医疗器械厂
起草人： 朱建军、 姚天平、 乐伟民、 夏吉明、 翁秉豪、 孙宏智
本标准适用于金属双翼阴道扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器
最后更新时间 2025-09-02