归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 中国食品药品检定研究院
起草人: 王玉梅、 黄杰、 刘艳、 高尚先
本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。本标准适用于医学实验室进行天门冬氨酸氨基转移酶(AST)项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存
最后更新时间 2025-09-02