现行 YY/T 0883-2013
蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 Specification of process challenge devices and indicator systems for steam penetration testing
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合
研制信息

归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、 山东新华医疗器械股份有限公司

起草人： 胡昌明、 吕连生、 王洪敏、 黄鸿新

标准简介

本标准规定了带有真空阶段（预真空）的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求，并规定了与技术要求相对应的试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599-2008和YY0646-2008的规定。本标准适用的过程挑战装置及指示物系统包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统

相似标准/计划/法规
UNE-EN 867-5-2002
Non-biological systems for use in sterilizers. Part 5: Specification for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizers Type B and Type S.
用于消毒器的非生物系统 第5部分:B型和S型小型灭菌器性能试验用指示系统和过程挑战装置规范
2002-04-30
用过蒸汽渗透指示装置

最后更新时间 2025-09-02