归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、 浙江康德莱医疗器械股份有限公司
起草人： 万敏、 于鑫、 牟鹏涛、 张洪辉
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范
最后更新时间 2025-09-02