归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 中国食品药品检定研究院
起草人: 黄杰、 曲守方、 高尚先
本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容
最后更新时间 2025-09-02