被代替 YY/T 1240-2014
D-二聚体定量检测试剂(盒) D-二聚体定量检测试剂(盒) D-Dimer reagent (kit)
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 解放军总医院、 北京市医疗器械检验所、 北京赛科希德科技发展有限公司、 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

起草人： 李健、 毕春雷、 丁重辉、 余辉

标准简介

本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品。本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容

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最后更新时间 2025-09-02