现行 YY/T 0926-2014
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析 Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 许凯、 郭伦、 骆红宇

标准简介

本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械中DEHP含量的测定。本标准规定了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性，再采用紫外分光光度法进行定量

相似标准/计划/法规
YY/T 0927-2014
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices
2014-06-17
乙基聚氯乙烯医疗器械二甲酸DEHP

最后更新时间 2025-09-02